fbpxModerna: Αποτελεσματικό κατά 94,5% το εμβόλιο κατά του κορωνοϊού | Economistas.gr
Skip to main content

Moderna: Αποτελεσματικό κατά 94,5% το εμβόλιο κατά του κορωνοϊού

Moderna: Αποτελεσματικό κατά 94,5% το εμβόλιο κατά του κορωνοϊού
Φωτογραφία: Shutterstock

Η αμερικανική εταιρεία βιοτεχνολογίας Moderna ανακοίνωσε σήμερα ότι το εμβόλιό της κατά της Covid-19 είναι κατά 94,5% αποτελεσματικό στην προστασία από την προσβολή από την νόσο, παρόμοια με την αποτελεσματικότητα κατά 90% που ανακοίνωσαν την περασμένη εβδομάδα οι Pfizer/BioNTech.

Αυτό σημαίνει ότι ο κίνδυνος προσβολής από την Covid-19 μειώνεται κατά 94,5% σε ομάδα ασθενών που έλαβε το εμβόλιο έναντι της ομάδας που έλαβε ψευδοφάρμακο (placebo), στο πλαίσιο μεγάλης κλινικής δοκιμής που πραγματοποιείται στις ΗΠΑ: συγκεκριμένα, 90 ασθενείς της ομάδας του placebo προσβλήθηκαν από τον κορονοϊό, έναντι 5 της ομάδας του εμβολίου.

«Θα έχουμε ένα εμβόλιο που μπορεί να σταματήσει την Covid-19», δήλωσε σε τηλεφωνική συνέντευξη ο πρόεδρος της Moderna Stephen Hoge.

Η ανακοίνωση της Moderna

Η Moderna σκοπεύει να αιτηθεί για Άδεια Χρήσης Έκτακτης Ανάγκης (Emergency Use Authorization - EUA) στον Αμερικάνικο Οργανισμό Φαρμάκων τις επόμενες εβδομάδες και αναμένει ότι η Άδεια θα βασιστεί στην τελική ανάλυση 151 επιβεβαιωμένων νοσούντων με COVID-19 και ενδιάμεση επαναξιολόγηση άνω των δυο μηνών.

«Πρόκειται για μια στιγμή ορόσημο στην ανάπτυξη του υποψήφιου εμβολίου μας έναντι της COVID-19. Από τις αρχές Ιανουαρίου, ακολουθούμε στενά αυτόν τον ιό με τον στόχο να προστατεύσουμε όσο το δυνατόν περισσότερα άτομα σε όλο τον κόσμο. Γνωρίζαμε εξαρχής ότι κάθε μέρα μετράει. Αυτή η ιδιαίτερα θετική εξέλιξη από την ενδιάμεση ανάλυση της Φάσης 3 της δοκιμής μας προσφέρει την πρώτη κλινική επικύρωση ότι το εμβόλιό μας μπορεί να αποτρέψει την μόλυνση από COVID-19 και να προλάβει την βαριάς μορφής νόσηση,» δήλωσε ο Stéphane Bancel, Διευθύνων Σύμβουλος της Moderna.

Η Moderna ανακοινώνει μεγαλύτερη διάρκεια ζωής για το υποψήφιο εμβόλιο έναντι της COVID-19 σε συνθήκες απλής ψύξης

Oρισμένα βασικά σημεία:

  •        Το υποψήφιο εμβόλιο αναμένεται να παραμένει σταθερό σε τυπικές θερμοκρασίες ψύξης από 2° έως 8°C για 30 ημέρες, διάστημα μεγαλύτερο από την αρχική εκτίμηση των 7 ημερών
  •        Το εμβόλιο μπορεί να μεταφερθεί και να αποθηκευτεί μακροπρόθεσμα σε τυπικές θερμοκρασίας κατάψυξης στους -20°C για 6 μήνες
  •        Το εμβόλιο mRNA-1273 θα διανεμηθεί μέσα από την ήδη υπάρχουσα διευρυμένη υποδομή μεταφοράς και αποθήκευσης εμβολίων της εταιρείας
  •        Δεν απαιτείται αραίωση πριν τον εμβολιασμό.

«Πιστεύουμε ότι η επένδυση που έχουμε κάνει πάνω στην τεχνολογία παράδοσης εμβολίων mRNA και την ανάπτυξη της διαδικασίας παραγωγής θα μας επιτρέψει να αποθηκεύσουμε και να μεταφέρουμε το υποψήφιο εμβόλιο μας έναντι της COVID-19 σε θερμοκρασίες που συναντώνται στα ήδη διαθέσιμα φαρμακευτικά ψυγεία και καταψύκτες,» σχολίασε ο Juan Andres, Επικεφαλής Τεχνικών Λειτουργιών και Υπεύθυνος Ποιότητας στην Moderna. «Είμαστε ιδιαίτερα ικανοποιημένοι που μπορούμε να υποβάλλουμε αυτές τις διευρυμένες συνθήκες σταθερότητας για το εμβόλιο mRNA-1273 στις ρυθμιστικές αρχές για έγκριση. Η δυνατότητα αποθήκευσης του εμβολίου μας για έως και 6 μήνες στους -20° C, και η αποθήκευση για έως και 3 ημέρες σε τυπικές συνθήκες ψύξης μετά την απόψυξη είναι μια σημαντική εξέλιξη, που θα επιτρέψει πιο απλοποιημένες διαδικασίες διανομής και μεγαλύτερη ευελιξία, η οποία θα διευκόλυνε τον εμβολιασμό στον ευρύτερο πληθυσμό στις ΗΠΑ, αλλά και σε όλο τον κόσμο.»

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Pfizer-BioNTech κατέθεσαν σήμερα στην FDA αίτηση αδειοδότησης για το εμβόλιο για τον κορωνοϊό
Pfizer-BioNTech κατέθεσαν σήμερα στην FDA αίτηση αδειοδότησης για το εμβόλιο για τον κορωνοϊό
Οι φαρμακοβιομηχανίες Pfizer και BioNTech Group κατέθεσαν σήμερα στην αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) αίτηση αδειοδότησης, για την κυκλοφορία του εμβολίου τους κατά της Covid-19.
Pfizer-BioNTech κατέθεσαν σήμερα στην FDA αίτηση αδειοδότησης για το εμβόλιο για τον κορωνοϊό
Εμβόλιο: Ολοκληρώθηκε η συμφωνία της Κομισιόν με τη Moderna
Εμβόλιο: Ολοκληρώθηκε η συμφωνία της Κομισιόν με τη Moderna
Η σύμβαση προβλέπει την αρχική αγορά 80 εκατ. δόσεων για λογαριασμό όλων των κρατών μελών της ΕΕ, καθώς και τη δυνατότητα να ζητηθούν έως και 80 εκατ. δόσεις ακόμα.
Εμβόλιο: Ολοκληρώθηκε η συμφωνία της Κομισιόν με τη Moderna
Financial Times: Αμεση έγκριση του εμβολίου της Pfizer για την Αγγλία
Financial Times: Αμεση έγκριση του εμβολίου της Pfizer για την Αγγλία
Οι παραδόσεις του εμβολίου που αναπτύχθηκε από τις Pfizer/BioNTech θα ξεκινήσουν μέσα σε λίγες ώρες από την έγκριση. Εμβολιασμοί πιθανώς και από τις 7 Δεκεμβρίου.
Financial Times: Αμεση έγκριση του εμβολίου της Pfizer για την Αγγλία
Η Moderna καταθέτει σήμερα αίτηση για έγκριση του εμβολίου της
Η Moderna καταθέτει σήμερα αίτηση για έγκριση του εμβολίου της
Tα συνολικά αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών της Φάσης 3 δείχνουν ότι εμβόλιο έχει αποτελεσματικότητα 94,1% και δεν υπάρχουν σοβαρές ανησυχίες για την ασφάλειά του.
Η Moderna καταθέτει σήμερα αίτηση για έγκριση του εμβολίου της