fbpxΟ EMA έλαβε αίτηση της AstraZeneca για έγκριση του εμβολίου της | Economistas.gr
Skip to main content

Ο EMA έλαβε αίτηση της AstraZeneca για έγκριση του εμβολίου της

Ο EMA έλαβε αίτηση της AstraZeneca για έγκριση του εμβολίου της
AP Images

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε ότι έλαβε αίτηση της εταιρείας AstraZeneca για την έγκριση του εμβολίου που ανέπτυξε σε συνεργασία με το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης κατά της Covid-19.

Η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή διευκρινίζει ότι θα εξετάσει την αίτηση με ταχείς ρυθμούς.

Γνωμοδότηση για την υπό όρους έγκριση κυκλοφορίας μπορεί να εκδοθεί μέχρι τις 29 Ιανουαρίου κατά την διάρκεια της συνεδρίασης της Επιτροπής Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του EMA, αναφέρεται στη ανακοίνωση του οργανισμού . ()

Ο EMA διευκρινίζει επίσης ότι κατά την συνεχόμενη αξιολόγηση του εμβολίου, επεξεργάσθηκε δεδομένα από τις συνεχιζόμενες κλινικές δοκιμές στην Βρετανία, την Βραζιλία και την Νότια Αφρική. Επιπλέον ενημέρωση παρασχέθηκε από την AstraZeneca έπειτα από αίτημα της CHMP και τα επιπλέον στοιχεία μελετώνται.

Κυριακίδου: Ευπρόσδεκτο βήμα η αίτηση

Η Επίτροπος Υγείας και Ασφάλειας Τροφίμων της ΕΕ εκφράζει την ικανοποίησή της για την αίτηση της Astra Zeneca για άδεια κυκλοφορίας υπό όρους για το εμβόλιο κατά της COVID.

Ειδικότερα η Στέλλα Κυριακίδου αναφέρει ότι «η αίτηση για άδεια κυκλοφορίας υπό όρους για το εμβόλιο #COVID19 από την AstraZeneca προς τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων σήμερα είναι ένα ευπρόσδεκτο βήμα στις προσπάθειές μας να εξασφαλίσουμε πιο ασφαλή και αποτελεσματικά εμβόλια.Θα ακολουθήσει ταχεία αξιολόγηση της ποιότητας, της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας».

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Επίσημο: Οριστικό «στοπ» της Δανίας στο εμβόλιο της AstraZeneca
Επίσημο: Οριστικό «στοπ» της Δανίας στο εμβόλιο της AstraZeneca
Η Υπηρεσία Υγείας της Δανίας επιβεβαίωσε σήμερα ότι θα σταματήσει εντελώς να χρησιμοποιεί το εμβόλιο της AstraZeneca εναντίον της COVID-19 στο εμβολιαστικό πρόγραμμά της.
Επίσημο: Οριστικό «στοπ» της Δανίας στο εμβόλιο της AstraZeneca
Βέλγιο: Σε πολίτες 41 ετών και πάνω το AstraZeneca, χωρίς περιορισμούς το Johnson & Johnson
Βέλγιο: Σε πολίτες 41 ετών και πάνω το AstraZeneca, χωρίς περιορισμούς το Johnson & Johnson
Στην απόφαση το εμβόλιο της AstraZeneca να χορηγείται σε όσους είναι από 41 ετών και πάνω κατέληξαν οι Υπουργοί Υγείας του Βελγίου.
Βέλγιο: Σε πολίτες 41 ετών και πάνω το AstraZeneca, χωρίς περιορισμούς το Johnson & Johnson
Η ΕΕ προσέφυγε στη δικαιοσύνη κατά της AstraZeneca για τις καθυστερήσεις
Η ΕΕ προσέφυγε στη δικαιοσύνη κατά της AstraZeneca για τις καθυστερήσεις
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ανακοίνωσε σήμερα ότι προσέφυγε στη δικαιοσύνη εναντίον της AstraZeneca επειδή η εν λόγω φαρμακοβιομηχανία δεν σεβάστηκε το συμβόλαιό της για την προμήθεια εμβολίων κατά του κορωνοϊού.
Η ΕΕ προσέφυγε στη δικαιοσύνη κατά της AstraZeneca για τις καθυστερήσεις
Ισπανία: Ενδέχεται να αυξήσει το διάστημα ανάμεσα στις δυο δόσεις του εμβολίου της AstraZeneca
Ισπανία: Ενδέχεται να αυξήσει το διάστημα ανάμεσα στις δυο δόσεις του εμβολίου της AstraZeneca
Αλλά ΜΜΕ, συμπεριλαμβανομένης της εφημερίδας «El Pais» ανέφεραν ότι δεν έχει ληφθεί απόφαση, σχετικά με το συνολικό μεσοδιάστημα μεταξύ της χορήγησης των δόσεων του εμβολίου της AstraZeneca.
Ισπανία: Ενδέχεται να αυξήσει το διάστημα ανάμεσα στις δυο δόσεις του εμβολίου της AstraZeneca
«Πυρά» της ΕΕ στην AstraZeneca -Ζητά να επιβληθεί μεγάλο πρόστιμο
«Πυρά» της ΕΕ στην AstraZeneca -Ζητά να επιβληθεί μεγάλο πρόστιμο
H EE υποστηρίζει ότι η AstraZEneca δεν προσπάθησε καν να σεβαστεί το συμβόλαιο και δεν προειδοποίησε εγκαίρως για τις μεγάλες περικοπές στις παραδόσεις των εμβολίων στις οποίες προέβη.
«Πυρά» της ΕΕ στην AstraZeneca -Ζητά να επιβληθεί μεγάλο πρόστιμο