fbpxEMA: Ξεκίνησε η αξιολόγηση του εμβολίου της Pfizer για τους 12-15 ετών | Economistas.gr
Skip to main content

EMA: Ξεκίνησε η αξιολόγηση του εμβολίου της Pfizer για τους 12-15 ετών

EMA: Ξεκίνησε η αξιολόγηση του εμβολίου της Pfizer για τους 12-15 ετών
Φωτογραφία: AP Images

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε σήμερα ότι ξεκίνησε την αξιολόγηση της χρήσης στις ηλικίες 12-15 ετών του εμβολίου των Pfizer/BioNTech κατά της Covid-19, έπειτα από αιτήματα αδειοδότησης που κατέθεσαν οι δύο εταιρείες για αυτήν την ηλικιακή ομάδα στην Ευρωπαϊκή Ένωση και τις ΗΠΑ.

«Ο ΕΜΑ θα επικοινωνήσει τα αποτελέσματα της αξιολόγησής του, που αναμένονται τον Ιούνιο, εκτός κι αν κριθούν απαραίτητες συμπληρωματικές πληροφορίες», ανέφερε ο Οργανισμός, με έδρα το Άμστερνταμ, σε ένα δελτίο Τύπου.

Στο δελτίο τύπου ο EMA αναφέρει ότι η Επιτροπή του Φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση «θα διεξάγει μια ταχεία αξιολόγηση των δεδομένων που έδωσε η εταιρεία που εμπορεύεται το Comirnaty", το εμπορικό όνομα του εμβολίου κατά της Covid 19, που έχουν αναπτύξει το γερμανικό εργαστήριο BioNTech και ο αμερικανικός εταίρος του Pfizer.

Τα δεδομένα αυτά περιλαμβάνουν τα αποτελέσματα μιας ευρείας κλινικής έρευνας που βρίσκεται σε εξέλιξη, με τη συμμετοχή εφήβων από την ηλικία των 12 ετών, σύμφωνα με τον EMA.

Οι BioNTech και Pfizer ανακοίνωσαν την Παρασκευή ότι ζήτησαν από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων να επεκτείνει στους 12-15 ετών την αδειοδότηση του εμβολίου τους στην Ευρωπαϊκή Ένωση, το οποίο περιορίζεται αυτή τη στιγμή στους άνω των 16 ετών.

Στις ΗΠΑ, οι δύο εταιρείες κατέθεσαν στις αρχές Απριλίου ένα παρόμοιο αίτημα επέκτασης της άδειας που είχε εκδώσει η Ομοσπονδιακή Αρχή Φαρμάκων (FDA).

Κανένα εμβόλιο δεν υπάρχει προς το παρόν για τα παιδιά, που είναι λιγότερο εκτεθειμένα στο να νοσήσουν σοβαρά από την ασθένεια και για τα οποία ο εμβολιασμός δεν αποτελούσε προτεραιότητα μέχρι τώρα. Όμως, αντιπροσωπεύουν ένα σημαντικό μέρος του πληθυσμού και θα πρέπει να έχουν επίσης ανοσοποιηθεί προκειμένου να μπει φρένο στη μετάδοση της ασθένειας, υποστηρίζουν ειδικοί.

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Ο δήμαρχος της πόλης που παράγεται το εμβόλιο της Pfizer εξηγεί γιατί εκεί βρίσκονται τα εργοστάσια των μεγαλύτερων φαρμακευτικών
Ο δήμαρχος της πόλης που παράγεται το εμβόλιο της Pfizer εξηγεί γιατί εκεί βρίσκονται τα εργοστάσια των μεγαλύτερων φαρμακευτικών
Η Pfizer και οι φαρμακευτικές στο Πουρς (Novartis και Alcon) απασχολούν περισσότερα από 5000 άτομα.
Ο δήμαρχος της πόλης που παράγεται το εμβόλιο της Pfizer εξηγεί γιατί εκεί βρίσκονται τα εργοστάσια των μεγαλύτερων φαρμακευτικών
Η Pfizer «φρενάρει» τις παραδόσεις εμβολίων στην ΕΕ
Η Pfizer «φρενάρει» τις παραδόσεις εμβολίων στην ΕΕ
Η εταιρεία Pfizer θα μειώσει προσωρινά τις παραδόσεις του εμβολίου της κατά της Covid-19 στην Ευρώπη, καθώς θα αναβαθμίζει την παραγωγική της ικανότητα, ανακοίνωσαν σήμερα η εταιρεία
Η Pfizer «φρενάρει» τις παραδόσεις εμβολίων στην ΕΕ
6 χώρες της ΕΕ εκφράζουν την ανησυχία τους για την καθυστέρηση παραδόσεων των εμβολίων της Pfizer
6 χώρες της ΕΕ εκφράζουν την ανησυχία τους για την καθυστέρηση παραδόσεων των εμβολίων της Pfizer
Οι υπουργοί Υγείας της Δανίας, της Εσθονίας, της Φινλανδίας, της Λιθουανίας, της Λετονίας και της Σουηδίας έκαναν λόγο για μια «απαράδεκτη κατάσταση», που πλήττει «την αξιοπιστία της διαδικασίας εμβολιασμού».
6 χώρες της ΕΕ εκφράζουν την ανησυχία τους για την καθυστέρηση παραδόσεων των εμβολίων της Pfizer
Κομισιόν: Ερχονται νέα «πακέτα» δόσεων του εμβολίου Pfizer/BioNTech
Κομισιόν: Ερχονται νέα «πακέτα» δόσεων του εμβολίου Pfizer/BioNTech
Η Φον ντερ Λάιεν σημείωσε ότι η νέα συμφωνία με τις δυο εταιρείες προβλέπει την προμήθεια επιπλέον τεσσάρων εκατομμυρίων εμβολίων, για τις χώρες της ΕΕ, πριν από τα τέλη Μαρτίου.
Κομισιόν: Ερχονται νέα «πακέτα» δόσεων του εμβολίου Pfizer/BioNTech
Eκθεμα στο Μουσείο Smithsonian το πρώτο άδειο φιαλίδιο εμβολίου Pfizer/BioNTech
Eκθεμα στο Μουσείο Smithsonian το πρώτο άδειο φιαλίδιο εμβολίου Pfizer/BioNTech
Το διάσημο μουσείο διαθέτει διάφορα ιστορικά επιστημονικά εκθέματα, όπως την αρχική πενικιλίνη του Αλεξάντερ Φλέμινγκ και το πρώτο εμβόλιο πολιομυελίτιδας του Τζόνας Σαλκ.
Eκθεμα στο Μουσείο Smithsonian το πρώτο άδειο φιαλίδιο εμβολίου Pfizer/BioNTech
 Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή υπέγραψε ένα νέο συμβόλαιο με την Pfizer, για την προμήθεια 1,8 δισ. δόσεων εμβολίων
 Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή υπέγραψε ένα νέο συμβόλαιο με την Pfizer, για την προμήθεια 1,8 δισ. δόσεων εμβολίων
Η Ευρωπαϊκή Ένωση υπέγραψε ένα νέο συμβόλαιο με την Pfizer-Biontech για την προμήθεια 1,8 δισεκατομμυρίων δόσεων εμβολίων κατά του κορωνοϊού.
 Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή υπέγραψε ένα νέο συμβόλαιο με την Pfizer, για την προμήθεια 1,8 δισ. δόσεων εμβολίων