fbpxEMA: Ξεκίνησε η αξιολόγηση του εμβολίου της Pfizer για τους 12-15 ετών | Economistas.gr
Skip to main content

EMA: Ξεκίνησε η αξιολόγηση του εμβολίου της Pfizer για τους 12-15 ετών

EMA: Ξεκίνησε η αξιολόγηση του εμβολίου της Pfizer για τους 12-15 ετών
Φωτογραφία: AP Images

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε σήμερα ότι ξεκίνησε την αξιολόγηση της χρήσης στις ηλικίες 12-15 ετών του εμβολίου των Pfizer/BioNTech κατά της Covid-19, έπειτα από αιτήματα αδειοδότησης που κατέθεσαν οι δύο εταιρείες για αυτήν την ηλικιακή ομάδα στην Ευρωπαϊκή Ένωση και τις ΗΠΑ.

«Ο ΕΜΑ θα επικοινωνήσει τα αποτελέσματα της αξιολόγησής του, που αναμένονται τον Ιούνιο, εκτός κι αν κριθούν απαραίτητες συμπληρωματικές πληροφορίες», ανέφερε ο Οργανισμός, με έδρα το Άμστερνταμ, σε ένα δελτίο Τύπου.

Στο δελτίο τύπου ο EMA αναφέρει ότι η Επιτροπή του Φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση «θα διεξάγει μια ταχεία αξιολόγηση των δεδομένων που έδωσε η εταιρεία που εμπορεύεται το Comirnaty", το εμπορικό όνομα του εμβολίου κατά της Covid 19, που έχουν αναπτύξει το γερμανικό εργαστήριο BioNTech και ο αμερικανικός εταίρος του Pfizer.

Τα δεδομένα αυτά περιλαμβάνουν τα αποτελέσματα μιας ευρείας κλινικής έρευνας που βρίσκεται σε εξέλιξη, με τη συμμετοχή εφήβων από την ηλικία των 12 ετών, σύμφωνα με τον EMA.

Οι BioNTech και Pfizer ανακοίνωσαν την Παρασκευή ότι ζήτησαν από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων να επεκτείνει στους 12-15 ετών την αδειοδότηση του εμβολίου τους στην Ευρωπαϊκή Ένωση, το οποίο περιορίζεται αυτή τη στιγμή στους άνω των 16 ετών.

Στις ΗΠΑ, οι δύο εταιρείες κατέθεσαν στις αρχές Απριλίου ένα παρόμοιο αίτημα επέκτασης της άδειας που είχε εκδώσει η Ομοσπονδιακή Αρχή Φαρμάκων (FDA).

Κανένα εμβόλιο δεν υπάρχει προς το παρόν για τα παιδιά, που είναι λιγότερο εκτεθειμένα στο να νοσήσουν σοβαρά από την ασθένεια και για τα οποία ο εμβολιασμός δεν αποτελούσε προτεραιότητα μέχρι τώρα. Όμως, αντιπροσωπεύουν ένα σημαντικό μέρος του πληθυσμού και θα πρέπει να έχουν επίσης ανοσοποιηθεί προκειμένου να μπει φρένο στη μετάδοση της ασθένειας, υποστηρίζουν ειδικοί.

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Eκθεμα στο Μουσείο Smithsonian το πρώτο άδειο φιαλίδιο εμβολίου Pfizer/BioNTech
Eκθεμα στο Μουσείο Smithsonian το πρώτο άδειο φιαλίδιο εμβολίου Pfizer/BioNTech
Το διάσημο μουσείο διαθέτει διάφορα ιστορικά επιστημονικά εκθέματα, όπως την αρχική πενικιλίνη του Αλεξάντερ Φλέμινγκ και το πρώτο εμβόλιο πολιομυελίτιδας του Τζόνας Σαλκ.
Eκθεμα στο Μουσείο Smithsonian το πρώτο άδειο φιαλίδιο εμβολίου Pfizer/BioNTech
 Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή υπέγραψε ένα νέο συμβόλαιο με την Pfizer, για την προμήθεια 1,8 δισ. δόσεων εμβολίων
 Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή υπέγραψε ένα νέο συμβόλαιο με την Pfizer, για την προμήθεια 1,8 δισ. δόσεων εμβολίων
Η Ευρωπαϊκή Ένωση υπέγραψε ένα νέο συμβόλαιο με την Pfizer-Biontech για την προμήθεια 1,8 δισεκατομμυρίων δόσεων εμβολίων κατά του κορωνοϊού.
 Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή υπέγραψε ένα νέο συμβόλαιο με την Pfizer, για την προμήθεια 1,8 δισ. δόσεων εμβολίων
Ο ΕΜΑ αποφασίζει για τη χορήγηση του εμβολίου της Pfizer σε εφήβους
Ο ΕΜΑ αποφασίζει για τη χορήγηση του εμβολίου της Pfizer σε εφήβους
Αν εγκριθεί, το σκεύασμα αυτό θα είναι το πρώτο εμβόλιο κατά της COVID-19 που θα λάβει το πράσινο φως του EMA για να χορηγηθεί στους εφήβους στις 27 χώρες μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο ΕΜΑ αποφασίζει για τη χορήγηση του εμβολίου της Pfizer σε εφήβους
Η επόμενη μέρα του εμβολίου της Pfizer -Τρίτη δόση και μετάλλαξη Δέλτα
Η επόμενη μέρα του εμβολίου της Pfizer -Τρίτη δόση και μετάλλαξη Δέλτα
Pfizer και BioNTech ανακοίνωσαν ότι αναπτύσσουν ένα νέο εμβόλιο -στην ουσία μια αναβάθμιση του υπάρχοντος εμβολίου τους- που στοχεύει ειδικά στην πιο μεταδοτική παραλλαγή Δέλτα.
Η επόμενη μέρα του εμβολίου της Pfizer -Τρίτη δόση και μετάλλαξη Δέλτα
Pfizer: Οι ΗΠΑ αγοράζουν επιπλέον 200 εκατ. δόσεις
Pfizer: Οι ΗΠΑ αγοράζουν επιπλέον 200 εκατ. δόσεις
Μετά από αυτή την εξέλιξη, ανεβάζει τον συνολικό αριθμό των δόσεων που θα χορηγηθούν στις ΗΠΑ σε 500 εκατ., εκ των οποίων περίπου τα 208 εκατ. δόσεις έχουν ήδη παραδοθεί.
Pfizer: Οι ΗΠΑ αγοράζουν επιπλέον 200 εκατ. δόσεις