fbpxΟ ΕΜΑ αποφασίζει για τη χορήγηση του εμβολίου της Pfizer σε εφήβους | Economistas.gr
Skip to main content

Ο ΕΜΑ αποφασίζει για τη χορήγηση του εμβολίου της Pfizer σε εφήβους

Ο ΕΜΑ αποφασίζει για τη χορήγηση του εμβολίου της Pfizer σε εφήβους
Φωτογραφία: AP Images

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) θα ανακοινώσει την Παρασκευή την απόφασή του για την έγκριση της χορήγησης του εμβολίου των Pfizer/BioNTech στα παιδιά ηλικίας 12-15 ετών, ανακοίνωσε η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή.

Αν εγκριθεί, το σκεύασμα αυτό θα είναι το πρώτο εμβόλιο κατά της COVID-19 που θα λάβει το πράσινο φως του EMA για να χορηγηθεί στους εφήβους στις 27 χώρες μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Προς το παρόν το εμβόλιο αυτό έχει εγκριθεί για χορήγηση σε όσους είναι άνω των 16 ετών.

Ο EMA θα παραχωρήσει την Παρασκευή συνέντευξη Τύπου για να κοινοποιήσει τα "αποτελέσματα έκτακτης συνόδου της επιτροπής της φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση (...) όσον αφορά τις παιδιατρικές ενδείξεις του εμβολίου Comirnaty", αναφέρει σε σημερινή ανακοίνωσή της η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή.

Το Comirnaty είναι η εμπορική ονομασία του εμβολίου κατά της COVID-19 που ανέπτυξε ο αμερικανικός φαρμακευτικός κολοσσός Pfizer και το γερμανικό εργαστήριο BioNTech.

Η Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ έχει ήδη εγκρίνει την χρήση του εμβολίου για τους εφήβους 12-15 ετών.

Η επικεφαλής του EMA Έμερ Κουκ ανακοίνωσε στις αρχές του Μαΐου ότι η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή, η οποία έχει την έδρα της στο Άμστερνταμ, θα προβεί σε ταχεία αξιολόγηση των δεδομένων που υποβλήθηκαν από τους παρασκευαστές των εμβολίων για την έγκρισή του για την ηλικιακή ομάδα των 12-15 ετών. Τα αποτελέσματα αυτής της αξιολόγησης αναμένονταν αρχικά τον Ιούνιο.

Η Κουκ δήλωσε εξάλλου στις 11 Μαΐου σε ευρωπαϊκές εφημερίδες ότι ο EMA είχε λάβει τα δεδομένα των Pfizer/BioNTech και ότι η ρυθμιστική αρχή --η οποία ανέμενε επίσης "δεδομένα κλινικών δοκιμών και μελέτης που έγινε στον Καναδά"-- προέβλεπε "να επιταχύνει" την αξιολόγησή της.

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Pfizer-BioNTech κατέθεσαν σήμερα στην FDA αίτηση αδειοδότησης για το εμβόλιο για τον κορωνοϊό
Pfizer-BioNTech κατέθεσαν σήμερα στην FDA αίτηση αδειοδότησης για το εμβόλιο για τον κορωνοϊό
Οι φαρμακοβιομηχανίες Pfizer και BioNTech Group κατέθεσαν σήμερα στην αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) αίτηση αδειοδότησης, για την κυκλοφορία του εμβολίου τους κατά της Covid-19.
Pfizer-BioNTech κατέθεσαν σήμερα στην FDA αίτηση αδειοδότησης για το εμβόλιο για τον κορωνοϊό
Financial Times: Αμεση έγκριση του εμβολίου της Pfizer για την Αγγλία
Financial Times: Αμεση έγκριση του εμβολίου της Pfizer για την Αγγλία
Οι παραδόσεις του εμβολίου που αναπτύχθηκε από τις Pfizer/BioNTech θα ξεκινήσουν μέσα σε λίγες ώρες από την έγκριση. Εμβολιασμοί πιθανώς και από τις 7 Δεκεμβρίου.
Financial Times: Αμεση έγκριση του εμβολίου της Pfizer για την Αγγλία
Ο δήμαρχος της πόλης που παράγεται το εμβόλιο της Pfizer εξηγεί γιατί εκεί βρίσκονται τα εργοστάσια των μεγαλύτερων φαρμακευτικών
Ο δήμαρχος της πόλης που παράγεται το εμβόλιο της Pfizer εξηγεί γιατί εκεί βρίσκονται τα εργοστάσια των μεγαλύτερων φαρμακευτικών
Η Pfizer και οι φαρμακευτικές στο Πουρς (Novartis και Alcon) απασχολούν περισσότερα από 5000 άτομα.
Ο δήμαρχος της πόλης που παράγεται το εμβόλιο της Pfizer εξηγεί γιατί εκεί βρίσκονται τα εργοστάσια των μεγαλύτερων φαρμακευτικών
Η Pfizer «φρενάρει» τις παραδόσεις εμβολίων στην ΕΕ
Η Pfizer «φρενάρει» τις παραδόσεις εμβολίων στην ΕΕ
Η εταιρεία Pfizer θα μειώσει προσωρινά τις παραδόσεις του εμβολίου της κατά της Covid-19 στην Ευρώπη, καθώς θα αναβαθμίζει την παραγωγική της ικανότητα, ανακοίνωσαν σήμερα η εταιρεία
Η Pfizer «φρενάρει» τις παραδόσεις εμβολίων στην ΕΕ
Pfizer και Moderna αυξάνουν την τιμή των εμβολίων τους
Pfizer και Moderna αυξάνουν την τιμή των εμβολίων τους
«Τα προσαρμόζουν, αυτό απαιτείται από τα υπό διαπραγμάτευσιν συμβόλαια, στις παραλλαγές. Ζητείται επίσης το κύριο μέρος της παραγωγής, περίπου 300 συστατικών των εμβολίων, να παράγεται στο ευρωπαϊκό έδαφος».
Pfizer και Moderna αυξάνουν την τιμή των εμβολίων τους