fbpxFDA: «Πράσινο φως» για χρήση του εμβολίου Pfizer σε παιδιά 5-11 ετών | Economistas.gr
Skip to main content

FDA: «Πράσινο φως» για χρήση του εμβολίου Pfizer σε παιδιά 5-11 ετών

FDA: «Πράσινο φως» για χρήση του εμβολίου Pfizer σε παιδιά 5-11 ετών
AP Photo/ Nariman El-Mofty

Η απόφαση του FDA καθιστά το εμβόλιο αυτό το πρώτο κατά της Covid-19 που εγκρίνεται για χρήση σε μικρά παιδιά στις ΗΠΑ. Η έγκριση καθιστά το εμβόλιο Pfizer/ BioNTech διαθέσιμο για 28.000.000 παιδιά, πολλά από τα οποία επιστρέφουν στο σχολείο, σε διά ζώσης διδασκαλία, τις επόμενες ημέρες. Η απόφαση του Οργανισμού έρχεται τρεις μέρες μετά αφότου μια επιτροπή ειδικών συμβούλων του FDA ψήφισε με συντριπτική πλειοψηφία υπέρ της χρήσης του εμβολίου των Pfizer/BioNTech κατά της Covid-19 για αυτή την ηλιακή ομάδα.

Μια επιτροπή συμβούλων των αμερικανικών Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) έχει προγραμματιστεί να συνεδριάσει την ερχόμενη εβδομάδα για να εξετάσει συστάσεις σχετικά με τον τρόπο χρήσης του εμβολίου σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα. Η διευθύντρια των CDC θα έχει τον τελευταίο λόγο.

Η δόση για την οποία άναψε το «πράσινο φως» ο FDA στα παιδιά

Λίγες μόνο χώρες, συμπεριλαμβανομένης της Κίνας, της Κούβας και των Ηνωμένων Αραβικών Εμιράτων, έχουν μέχρι στιγμής εγκρίνει τη χρήση εμβολίων κατά της Covid-19 σε παιδιά αυτής της ηλικιακής ομάδας και μικρότερης ηλικίας. Ο FDA ενέκρινε μια δόση 10 μικρογραμμαρίων του εμβολίου των Pfizer/BioNTech σε μικρά παιδιά, χαμηλότερη από τα 30 μικρογραμμάρια στο αρχικό εμβόλιο για τα άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω.

Η Pfizer και η BioNTech δήλωσαν ότι το εμβόλιο τους έδειξε 90,7% αποτελεσματικότητα προστασίας κατά του κορωνοϊού σε μια κλινική δοκιμή σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών. Οι εταιρείες αναμένουν μέχρι το τέλος του έτους δεδομένα από μια κλινική δοκιμή σε παιδιά ηλικίας 2 έως 4 ετών.

Οι ΗΠΑ ξεκίνησαν τον Μάιο τον εμβολιασμό εφήβων μεταξύ 12 και 17 ετών με αυτό το εμβόλιο. Η εμβολιαστική κάλυψη στα παιδιά αυτής της ηλικιακής ομάδας είναι χαμηλότερη από ό,τι στις μεγαλύτερες ομάδες, σύμφωνα με τα CDC. Το εμβόλιο της Pfizer ήταν το πρώτο που έλαβε άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης ΗΠΑ τον Δεκέμβριο του περασμένου έτους για άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω. Έλαβε άδεια για την ηλικιακή ομάδα 12 έως 15 ετών τον Μάιο και πλήρη έγκριση από τις αμερικανικές αρχές τον Αύγουστο.

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Ο ΕΜΑ αποφασίζει για τη χορήγηση του εμβολίου της Pfizer σε εφήβους
Ο ΕΜΑ αποφασίζει για τη χορήγηση του εμβολίου της Pfizer σε εφήβους
Αν εγκριθεί, το σκεύασμα αυτό θα είναι το πρώτο εμβόλιο κατά της COVID-19 που θα λάβει το πράσινο φως του EMA για να χορηγηθεί στους εφήβους στις 27 χώρες μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο ΕΜΑ αποφασίζει για τη χορήγηση του εμβολίου της Pfizer σε εφήβους
Η επόμενη μέρα του εμβολίου της Pfizer -Τρίτη δόση και μετάλλαξη Δέλτα
Η επόμενη μέρα του εμβολίου της Pfizer -Τρίτη δόση και μετάλλαξη Δέλτα
Pfizer και BioNTech ανακοίνωσαν ότι αναπτύσσουν ένα νέο εμβόλιο -στην ουσία μια αναβάθμιση του υπάρχοντος εμβολίου τους- που στοχεύει ειδικά στην πιο μεταδοτική παραλλαγή Δέλτα.
Η επόμενη μέρα του εμβολίου της Pfizer -Τρίτη δόση και μετάλλαξη Δέλτα
Pfizer: Οι ΗΠΑ αγοράζουν επιπλέον 200 εκατ. δόσεις
Pfizer: Οι ΗΠΑ αγοράζουν επιπλέον 200 εκατ. δόσεις
Μετά από αυτή την εξέλιξη, ανεβάζει τον συνολικό αριθμό των δόσεων που θα χορηγηθούν στις ΗΠΑ σε 500 εκατ., εκ των οποίων περίπου τα 208 εκατ. δόσεις έχουν ήδη παραδοθεί.
Pfizer: Οι ΗΠΑ αγοράζουν επιπλέον 200 εκατ. δόσεις
Pfizer και Moderna αυξάνουν την τιμή των εμβολίων τους
Pfizer και Moderna αυξάνουν την τιμή των εμβολίων τους
«Τα προσαρμόζουν, αυτό απαιτείται από τα υπό διαπραγμάτευσιν συμβόλαια, στις παραλλαγές. Ζητείται επίσης το κύριο μέρος της παραγωγής, περίπου 300 συστατικών των εμβολίων, να παράγεται στο ευρωπαϊκό έδαφος».
Pfizer και Moderna αυξάνουν την τιμή των εμβολίων τους
Η Pfizer, η BioNTech και η Moderna κερδίζουν πάνω από 1.000 δολάρια το δευτερόλεπτο χάρη στα εμβόλιά τους
Η Pfizer, η BioNTech και η Moderna κερδίζουν πάνω από 1.000 δολάρια το δευτερόλεπτο χάρη στα εμβόλιά τους
H Pfizer, η BioNTech και η Moderna καταγράφουν συνολικά κέρδη 65.000 δολαρίων το λεπτό χάρη στα εμβόλιά τους κατά της covid-19.
Η Pfizer, η BioNTech και η Moderna κερδίζουν πάνω από 1.000 δολάρια το δευτερόλεπτο χάρη στα εμβόλιά τους