fbpxΗ Moderna υπέβαλε αίτημα στον FDA για την έγκριση μιας δεύτερης αναμνηστικής δόσης του εμβολίου της για όλους τους ενήλικες | Economistas.gr
Skip to main content

Η Moderna υπέβαλε αίτημα στον FDA για την έγκριση μιας δεύτερης αναμνηστικής δόσης του εμβολίου της για όλους τους ενήλικες

Η Moderna υπέβαλε αίτημα στον FDA για την έγκριση μιας δεύτερης αναμνηστικής δόσης του εμβολίου της για όλους τους ενήλικες
Φωτογραφία: Shutterstock

Η Moderna ανακοίνωσε ότι υπέβαλε αίτημα στην αμερικανική υπηρεσία φαρμάκων (FDA) για την έγκριση μιας δεύτερης αναμνηστικής δόσης του εμβολίου της κατά της covid-19 για όλους τους ενήλικες.

Το αίτημα που κατατέθηκε αφορά «τους ενήλικες άνω των 18 ετών που έχουν ήδη λάβει μία αναμνηστική δόση», επεσήμανε η φαρμακοβιομηχανία σε ανακοίνωσή της.

Πριν μερικές ημέρες οι Pfizer και BioNTech ζήτησαν από τον FDA να εγκρίνει τη χορήγηση δεύτερης αναμνηστικής δόσης του εμβολίου τους κατά της covid-19, αλλά μόνο για τους ενήλικες άνω των 65 ετών.

Η Moderna επέλεξε να συμπεριλάβει όλους τους ενήλικες άνω των 18 ετών προκειμένου «να προσφέρει ευελιξία» στις υγειονομικές αρχές, οι οποίες θα πρέπει να ορίσουν «την κατάλληλη χρήση» της δόσης αυτής, για παράδειγμα για τους ηλικιωμένους ή όσους πάσχουν από συννοσηρότητες, διευκρίνισε.

Η φαρμακοβιομηχανία επεσήμανε ότι έχει βασίσει μέρος του αιτήματός της «στα δεδομένα που δημοσιεύθηκαν πρόσφατα στις ΗΠΑ και το Ισραήλ μετά την εμφάνιση (του παραλλαγμένου στελέχους) Όμικρον» του κορονοϊού.

Το Ισραήλ ήταν η πρώτη χώρα που ξεκίνησε να χορηγεί τέταρτη δόση εμβολίου κατά της covid-19 από τις αρχές Ιανουαρίου στους άνω των 60 ετών, ενώ από τα τέλη του ίδιου μήνα το πρόγραμμα επεκτάθηκε για όλους τους ενήλικες άνω των 18 ετών που ανήκουν σε ευπαθείς ομάδες.

Ήδη κάποιες χώρες –όπως η Δανία, η Ισπανία, η Γερμανία και η Σουηδία-- χορηγούν τέταρτη δόση εμβολίου σε συγκεκριμένες πληθυσμιακές ομάδες, όπως οι πιο ηλικιωμένοι και οι ευπαθείς ομάδες.

Ωστόσο ισραηλινή έρευνα που δημοσιεύθηκε την Τετάρτη στην επιστημονική επιθεώρηση New England Journal of Medicine ανέφερε ότι μια δεύτερη αναμνηστική δόση με τα υφιστάμενα εμβόλια mRNA προσφέρει «οριακό όφελος» στην προστασία από μόλυνση από covid-19 στους νεαρούς ενήλικες χωρίς προβλήματα υγείας.

Τα αποτελέσματα της έρευνας αυτής όμως θα πρέπει να εξεταστούν με προσοχή, καθώς σε αυτή συμμετείχε μικρός αριθμός ατόμων.

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Εμβόλιο: Ολοκληρώθηκε η συμφωνία της Κομισιόν με τη Moderna
Εμβόλιο: Ολοκληρώθηκε η συμφωνία της Κομισιόν με τη Moderna
Η σύμβαση προβλέπει την αρχική αγορά 80 εκατ. δόσεων για λογαριασμό όλων των κρατών μελών της ΕΕ, καθώς και τη δυνατότητα να ζητηθούν έως και 80 εκατ. δόσεις ακόμα.
Εμβόλιο: Ολοκληρώθηκε η συμφωνία της Κομισιόν με τη Moderna
Η Moderna καταθέτει σήμερα αίτηση για έγκριση του εμβολίου της
Η Moderna καταθέτει σήμερα αίτηση για έγκριση του εμβολίου της
Tα συνολικά αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών της Φάσης 3 δείχνουν ότι εμβόλιο έχει αποτελεσματικότητα 94,1% και δεν υπάρχουν σοβαρές ανησυχίες για την ασφάλειά του.
Η Moderna καταθέτει σήμερα αίτηση για έγκριση του εμβολίου της
Pfizer και Moderna αυξάνουν την τιμή των εμβολίων τους
Pfizer και Moderna αυξάνουν την τιμή των εμβολίων τους
«Τα προσαρμόζουν, αυτό απαιτείται από τα υπό διαπραγμάτευσιν συμβόλαια, στις παραλλαγές. Ζητείται επίσης το κύριο μέρος της παραγωγής, περίπου 300 συστατικών των εμβολίων, να παράγεται στο ευρωπαϊκό έδαφος».
Pfizer και Moderna αυξάνουν την τιμή των εμβολίων τους
Η Moderna αναθεωρεί πτωτικά την πρόβλεψή της για τις πωλήσεις του εμβολίου το 2021
Η Moderna αναθεωρεί πτωτικά την πρόβλεψή της για τις πωλήσεις του εμβολίου το 2021
Η Moderna αναθεώρησε σήμερα πτωτικά την πρόβλεψή της για τις πωλήσεις του εμβολίου της κατά της COVID-19 για το 2021 έως και κατά 5 δισεκ. ευρώ, ενώ προσπαθεί να αυξήσει την παραγωγή των σκευασμάτων της, οδηγώντας τη μετοχή της σε βουτιά κατά 11% στην προσυνεδριακή της διαπραγμάτευση.
Η Moderna αναθεωρεί πτωτικά την πρόβλεψή της για τις πωλήσεις του εμβολίου το 2021
Η Pfizer, η BioNTech και η Moderna κερδίζουν πάνω από 1.000 δολάρια το δευτερόλεπτο χάρη στα εμβόλιά τους
Η Pfizer, η BioNTech και η Moderna κερδίζουν πάνω από 1.000 δολάρια το δευτερόλεπτο χάρη στα εμβόλιά τους
H Pfizer, η BioNTech και η Moderna καταγράφουν συνολικά κέρδη 65.000 δολαρίων το λεπτό χάρη στα εμβόλιά τους κατά της covid-19.
Η Pfizer, η BioNTech και η Moderna κερδίζουν πάνω από 1.000 δολάρια το δευτερόλεπτο χάρη στα εμβόλιά τους