fbpxΟ ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδες του Mucosolvan | Economistas.gr
Skip to main content

Ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδες του Mucosolvan

Ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδες του Mucosolvan
Φωτο: Eurokinissi

Στην ανάκληση παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων MUCOSOLVAN SYR 15MG/5ML & MUCOSOLVAN SYR 30MG/5ML, προχωρά ο ΕΟΦ, καθώς στο σιρόπι αναγράφεται λανθασμένη ένδειξη.

Συγκεκριμένα, ενώ το προϊόν αντενδείκνυται σε παιδιά κάτω των 2 ετών, στην εξωτερική του συσκευασία αναγράφεται δοσολογικό σχήμα για τη συγκεκριμένη ηλικιακή ομάδα.

Αναλυτικά, η ανακοίνωση του ΕΟΦ έχει ως εξής:

«Ανάκληση παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων MUCOSOLVAN SYR15 MG/5 ML & MUCOSOLVAN SYR30 MG/5ML»

Κάτοχος άδειας Κυκλοφορίας: Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.

Ι.Υπό ανάκληση φαρμακευτικά προϊόντα Φαρμακευτικό προϊόν Αρ. παρτίδας Ημερ. λήξης MUCOSOLVAN SYR 15MG/5ML17154009/202017182701/2021 MUCOSOLVANSYR 30MG/5ML 72820610/202072819210/202072819310/202072820510/2020

Έχοντας υπόψη:

1.Το άρθρο 6, παρ.ΙΙ,  εδ.8 του Ν. 1316/83 (ΦΕΚ 3 Α ́) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.», όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 25 του Ν. 3730/2008 (ΦΕΚ 262 Β ́)

2.Το άρθρο 169 , παρ.2 της υπ’ αριθ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.32221/29.4.2013 ΚΥΑ (ΦΕΚ 1049 Β’)

3.Την υπ ́αρ.63110/16-05-2019 ενημέρωση της εταιρείας Sanofi-AventisΑ.Ε.Β.Ε.

ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ

Την ανάκληση των προϊόντων του Πίνακα Ι, διότι, ενώ το προϊόν αντενδείκνυται σε παιδιά κάτω των 2 ετών, στην εξωτερική του συσκευασία αναγράφεται δοσολογικό σχήμα για τη συγκεκριμένη ηλικιακή ομάδα. Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της εταιρείας Sanofi-AventisΑ.Ε.Β.Ε. Η εταιρεία Sanofi-AventisΑ.Ε.Β.Ε. οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τιςαποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα».

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Νέα εφαρμογή του ΕΟΦ για τις ελλείψεις φαρμάκων
Νέα εφαρμογή του ΕΟΦ για τις ελλείψεις φαρμάκων
Η πλατφόρμα (https://services.eof.gr/myeof/) που ξεκίνησε στις 26 Μαρτίου ενημερώνεται για τις ελλείψεις από τις φαρμακοβιομηχανίες, τις φαρμακαποθήκες και τους Φαρμακευτικούς Συλλόγους.
Νέα εφαρμογή του ΕΟΦ για τις ελλείψεις φαρμάκων
Ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδα φαρμάκου
Ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδα φαρμάκου
Στην ανάκληση παρτίδας του φαρμακευτικού προϊόντος προχώρησε ο ΕΟΦ που καλεί την εταιρεία να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος και να το αποσύρει από την αγορά.
Ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδα φαρμάκου
Ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδες ομοιοπαθητικού φαρμάκου
Ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδες ομοιοπαθητικού φαρμάκου
Την ανάκληση όλων των παρτίδων ομοιοπαθητικού φαρμάκου το οποίο διακινήθηκε στην ελληνική αγορά με αυτοκόλλητη ετικέτα ως συμπλήρωμα διατροφής, αποφάσισε ο ΕΟΦ.
Ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδες ομοιοπαθητικού φαρμάκου
Ο ΕΟΦ ανακαλεί αντικαταθλιπτικό φάρμακο από την αγορά
Ο ΕΟΦ ανακαλεί αντικαταθλιπτικό φάρμακο από την αγορά
ο ΕΟΦ ανακαλεί την παρτίδα 1902250 του φαρμακευτικού προϊόντος ENIDAP CAPS 100MG/CAP BTx30 CAPS, επειδή τα αποτελέσματα των ελέγχων δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές του προϊόντος ως προς τον έλεγχο της ομοιομορφίας μάζας.
Ο ΕΟΦ ανακαλεί αντικαταθλιπτικό φάρμακο από την αγορά
Ανακαλούνται 3 παρτίδες αντικαρκινικού φαρμάκου
Ανακαλούνται 3 παρτίδες αντικαρκινικού φαρμάκου
Στην ανάκληση των παρτίδων S0131218, S0030918 και S0020918 του φαρμακευτικού προϊόντος PACLITAXEL/HOSPIRA C/S.SOL.IN 6MG/ML, προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Ανακαλούνται 3 παρτίδες αντικαρκινικού φαρμάκου
ΠΦΣ: Αναζητεί λύση για τις ελλείψεις φαρμάκων
ΠΦΣ: Αναζητεί λύση για τις ελλείψεις φαρμάκων
Ο ΠΦΣ ζητά από τους φαρμακευτικούς συλλόγους εντός μιας εβδομάδας να αποστείλουν κατάσταση με τις σημαντικότερες ελλείψεις φαρμάκων στο νομό τους.
ΠΦΣ: Αναζητεί λύση για τις ελλείψεις φαρμάκων